Москва
+7 499 643-41-45
Россия
8 800 600-80-25
Режим работы: Пн-Пт с 9 до 18
Все исследования

Анализ рынка препаратов гормонов щитовидной железы в России

Дата выпуска 22.01.2023
Количество страниц 52
Форматы DOCX, PDF
Стоимость 60000 ₽

Актуальность исследования 

Под рынком препаратов гормонов щитовидной железы в настоящем исследовании понимается совокупность предприятий, производящих и реализующих препараты гормонов щитовидной железы, фармацевтических компаний, осуществляющих оптовую продажу лекарственных средств, учреждений здравоохранения, аптек и аптечных сетей, потребителей препаратов гормонов щитовидной железы, а также государственных органов, осуществляющих регулирование цен на рынке препаратов гормонов щитовидной железы, поскольку данные препараты ежегодно входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в географических границах территории РФ.


Цель исследования

Анализ состояния рынка препаратов гормонов щитовидной железы в России, оценка объема рынка, анализ конкурентов, а также определение факторов, влияющих на рынок препаратов гормонов щитовидной железы


Содержание 

Часть 1. Обзор российского рынка препаратов гормонов щитовидной железы

1.1. Основные характеристики рынка

1.2. Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы 2017-2021 гг. Потенциальная емкость рынка

1.3. Оценка факторов, влияющих на рынок

1.4. Стадия жизненного цикла рынка препаратов гормонов щитовидной железы

1.5. Конкуренция со стороны товаров-заменителей

Часть 2. Конкурентный анализ на рынке препаратов гормонов щитовидной железы

2.1. Крупнейшие игроки на рынке

2.2. Доли на рынке крупнейших конкурентов

2.3. Профили основных игроков

Часть 3. Анализ производства препаратов гормонов щитовидной железы

3.1. Объем и динамика внутреннего производства препаратов гормонов щитовидной железы

3.2. Доля экспорта в производстве препаратов гормонов щитовидной железы

3.3. Сегментация производства препаратов гормонов щитовидной железы по регионам

3.3.1. Производство по федеральным округам

3.3.2. Производство по субъектам РФ

Часть 4. Анализ внешнеторговых поставок препаратов гормонов щитовидной железы

4.1. Объем и динамика импорта препаратов гормонов щитовидной железы

4.2. Структура импорта

4.3. Объем и динамика экспорта препаратов гормонов щитовидной железы

4.4. Структура экспорта

Часть 5. Анализ потребления препаратов гормонов щитовидной железы

5.1. Динамика объема потребления препаратов гормонов щитовидной железы

5.2. Анализ результатов проведенных тендеров на закупку

Часть 6. Ценовой анализ

6.1. Предельные цены производителей

6.2. Средние потребительские цены по субъектам РФ

Часть 7. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка

Часть 8. Прогноз развития рынка препаратов гормонов щитовидной железы до 2026 г.

Часть 9. Рекомендации и выводы

9.1. Макроэкономические факторы, влияющие на рассматриваемый рынок

9.2. Выводы о перспективности развития предприятий,  работающих на данном рынке

9.3. Рекомендации по выходу на рынок / развитию на рынке


Отрывок из исследования 

Часть 1. Обзор российского рынка препаратов гормонов щитовидной железы

1.1. Основные характеристики рынка

Под рынком препаратов гормонов щитовидной железы в настоящем исследовании понимается совокупность предприятий, производящих и реализующих препараты гормонов щитовидной железы, фармацевтических компаний, осуществляющих оптовую продажу лекарственных средств, учреждений здравоохранения, аптек и аптечных сетей, потребителей препаратов гормонов щитовидной железы, а также государственных органов, осуществляющих регулирование цен на рынке препаратов гормонов щитовидной железы, поскольку данные препараты ежегодно входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в географических границах территории РФ.

Щитовидная железа играет важную роль в организме, выделяя гормоны лиотиронин (трийодтиронин) и тироксин, которые усиливают окислительные процессы (катаболическое действие) в организме, повышают основной обмен, регулируют жировой и водный обмен. Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции роста и развития организма. Они влияют на формирование мозга, костной ткани и других органов и систем. При недостаточной функции щитовидной железы у детей нарушается рост, замедляется обмен веществ и умственное развитие (кретинизм). У взрослых гипофункция щитовидной железы проявляется снижением основного обмена и температуры тела, отечностью кожи, ожирением и другими.

Препараты гормонов щитовидной железы используются в качестве заместительной и супрессивной терапии. Такая необходимость возникает в случае, если утрачена гормоносекретирующая функция щитовидной железы, вследствие ее аутоиммунного, радиационного, инфекционного, механического или иного повреждения. Заболевания щитовидной железы занимают второе место в структуре эндокринной патологии. 

Заместительная терапия. Проводится с целью восполнить дефицит тиреоидных гормонов в организме. Показаниями к ее применению являются:

Гипотиреоидные состояния. 

Различают врожденный гипотиреоз - кретинизм и приобретенный гипотиреоз - микседему. Причинами микседемы могут быть хирургическое удаление щитовидной железы, ее лучевое поражение или аутоиммунное повреждение ткани железы (зоб Хашимото) -  первичный гипотиреоз, возможен вторичный гипотиреоз, вызванный поражением гипофиза и прекращением синтеза ТТГ.

Лечение микседематозной комы. 

Микседематозная кома – состояние, которое обусловлено резким дефицитом тиреоидных гормонов в организме. Возникает у пациентов с длительно не диагностируемым гипотиреозом.

Основной целью супрессивной терапии является подавлении синтеза ТТГ (тиреотропного гормона) под влиянием низких доз левотироксина. Показаниями к ее применению являются:

Эндемический эутиреоидный зоб. Эндемический зоб обусловлен дефицитом поступления йода в организм с пищей и водой в определенных географических регионах.

Узловой эутиреоидный зоб. Малые дозы левотироксина подавляют выработку ТТГ и могут остановить рост узла.

В настоящее время гормонозаместительная терапия проводится в основном монопрепаратами гормона Т4 (тироксин), поскольку гормон Т3(трийодтиронин) на 80% синтезируется гормоном Т4. Действующим веществом таких препаратов является левотироксин натрия.

В исследуемом периоде с 2017 по 2021 гг. на Российском фармацевтическом рынке были представлены препараты левотироксина натрия как отечественного, так и зарубежного производства. При этом препараты импортного производства занимают более 90% объема рынка.

Все препараты выпускаются в виде таблеток по 50 или 100 штук в упаковке. Эти лекарственные средства имеют менее чем двукратное различие между минимальной токсичной дозой и минимальной эффективной концентрацией в крови, поэтому его безопасное использование требует индивидуального подбора дозировок. Широкий диапазон доз в представленных препаратах (25-150 мкг) позволяет эффективно подобрать лекарство.

Рынок препаратов гормонов щитовидной железы в России характеризуется следующими особенностями:

Рынок представлен всего тремя игроками на протяжении всего исследуемого периода.

Рынок находится в большой зависимости от препаратов импортного производства, которые занимают более 90% объема рынка.

Спрос на препараты гормонов щитовидной железы из года в год стабильно растет, за счет ежегодного прироста заболеваемости болезней щитовидной железы и необходимости пожизненного приема данных лекарственных средств в большинстве случаев.

Препараты гормонов щитовидной железы включены Министерством здравоохранения Российской Федерации в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В отношении всех препаратов, входящих в этот перечень производится государственное регулирование цен. Для этого утверждаются предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых и розничных надбавок.

Препараты левотироксина натрия входят в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно.

1.2. Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы 2017-2021 гг. Потенциальная емкость рынка

Рассмотрим динамику объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы в 2017-2021 гг.  Как указывалось, ранее, данные препараты на российском фармацевтическом рынке представлены всего тремя производителями, и большую долю занимает продукция импортного производства. Это позволило достаточно точно оценить объем препаратов в натуральном и денежном выражении, используя данные ФТС, а также заявления Минпромэнерго и Росздравнадзор об объемах проданных препаратов левотироксина натрия в 2018, 2019, 2021 гг.  Для оценки объемов рынка также использовались данные Росстат и Минздрав РФ об уровне и динамике заболеваемости болезнями щитовидной железы в исследуемом и более ранних периодах.

Диаграмма 2. Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы в РФ, 2017-2021 гг., млн руб.

Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы в РФ, 2017-2021 гг., млн руб.

Рассмотрим выручку от реализации препаратов гормонов щитовидной железы по федеральным округам в 2017-2021 гг. В открытых источниках данная информация отсутствует.  Для детального анализа были использованы следующие данные: 

  • данные Росстат об уровне заболеваемости болезнями щитовидной железы по федеральным округам;
  • объем продаж в 2017-2021 гг. в натуральном выражении;
  • данные о ценах производителей и средних оптовых и розничных наценках по федеральным округам.

В результате проведенного анализа были получены следующие данные:

...

Проведенная оценка показывает, что структура выручки в разрезе федеральных округов неоднородна. Так в Центральном и Приволжском федеральных округах наибольшие доли выручки достигаются за счет уровня заболеваемости в данных регионах. В Северо-Западном и Сибирском федеральных округах уровень выручки обеспечен более высокими надбавками (более подробно данная информация будет раскрыта в разделе «Ценовой анализ»).

Определим потенциальную емкость рынка препаратов гормонов щитовидной железы.

Для определения емкости рынка препаратов гормонов щитовидной железы нужно учесть следующие факторы:

  • уровень заболеваемости болезнями щитовидной железы;
  • ежегодный прирост вновь заболевших.

Препараты гормонов щитовидной железы относятся к жизненно важным лекарственным препаратам и большинство пациентов вынуждены принимать данные препараты пожизненно, соответственно можно делать вывод о том, что рынок близок к своей потенциальной емкости.

Основными факторами, способными помочь рынку достичь своей потенциальной емкости, являются:

  • увеличение объема импортной продукции;
  • увеличение объема производства отечественных препаратов, что уже частично реализовано в 2022 г. производственной фармацевтической компанией Renewal, зарегистрировавшей в апреле 2022 г. препарат L-тироксин Реневал.

1.3. Оценка факторов, влияющих на рынок

Рассмотрим основные факторы, влияющие на рынок и, соответственно, на спрос препаратов гормонов щитовидной железы

  • Социальные факторы

Численность населения 

Уровень заболеваемости болезнями щитовидной железы

Неуклонный подъем ведущих болезней эндокринной системы у взрослого населения в Российской Федерации, значительную долю которых составляют болезни щитовидной железы, также подтверждается результатами исследования «Тенденции показателей заболеваемости болезнями эндокринной системы взрослого населения Российской Федерации», проведенного в 2021 г. ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 

Диаграмма 6. Динамика заболеваемости болезнями щитовидной железы 2017-2021 гг.

Динамика заболеваемости болезнями щитовидной железы 2017-2021 гг.

  • Технологические факторы

Зависимость от импортных фармсубстанций

Фармацевтические субстанции — это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Нарушение логистики препаратов гормонов щитовидной железы 

Для доставки лекарств, сырья и компонентов для их производства используются три основных вида транспорта: авиация, автотранспорт и морские контейнерные перевозки. С 24 февраля 2022 г., после начала специальной военной операции, прекратилось прямое авиасообщение с Евросоюзом. В связи с этим часть лекарственных препаратов, на сегодняшний день, поставляется через Стамбул и Дубай, что приводит к удлинению логистических цепочек и может сказаться на стоимости препаратов. Основная часть лекарств, которые производятся в европейских странах, доставляется в Россию автотранспортом. Специализированные перевозчики обладают квалифицированным валидированным транспортом. Но из-за принятых Западом санкций в отношении российских и белорусских перевозчиков теперь они не могут осуществлять перевозки грузов по территории ЕС. Помимо этого, с уходом с российского рынка крупных логистических компаний сократилось количество автотранспорта, на сегодняшний день спрос значительно превышает предложение. Стоимость морских перевозок также увеличилась в несколько раз, что сделало их менее доступными. 

Потенциальный уход немецких препаратов с рынка

  • Экономические факторы

Динамика ВВП России

Положительная динамика ВВП, наблюдавшаяся в 2016–2019 гг., оказала существенное влияние на развитие промышленного производства, деловую активность предприятий, а также на уровень жизни по стране в целом. Однако снижение потребительской активности, замедление темпов роста мировой экономики, а также постепенное сокращение объемов экспорта в 2019 г. сформировали тенденцию к уменьшению величины ВВП. Введенные в начале 2020 г. карантинные ограничения привели к существенному сокращению потребительского спроса, при этом был зафиксирован рост в таких сферах как здравоохранение, финансы, информационные технологии, связь.

  • Политические факторы

Нестабильность политической обстановки 

На фоне развития событий мирового масштаба и антироссийских санкций происходит сдерживание инвестиционных процессов. Напряженная политическая обстановка в межгосударственных отношениях негативно влияет на все сферы экономики России. Основными направлениями деятельности государства и стратегическими задачами в настоящее время являются – выработка новых моделей сотрудничества с США и ЕС и утверждение России в мировой валютной системе. Антироссийские санкции и в целом резкое ухудшение отношений между западными странами и РФ во многом определяют внешнюю политику России.

Нормативно-правовая база

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. N 2406-р (ред. от 06.10.2022 г.)  «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» препараты левотироксина натрия включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.  

Государство регулирует стоимость лекарств из данного перечня. Реестр содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями для лечения пациентов в рамках программы оказания медицинской помощи для граждан Российской Федерации с указанием предельных отпускных цен производителей. Ведение реестра осуществляется Министерством здравоохранения РФ. По действующему законодательству официальный сайт госреестра цен на ЖНВЛП на 2022 г. является открытыми данными и публикуется в открытом доступе. Его необходимо использовать в медицине и закупках. 

Росздравнадзор осуществляет оперативный мониторинг цен на жизненно важные лекарства. Специалисты Минздрава участвуют в проведении экспертиз и принятии решений. С июля 2020 г. все участники рынка лекарственных препаратов обязаны быть участниками системы «МОЛС». Система позволяет анализировать следующие данные: 

  • ассортимент и цены на лекарства, купленные для поликлиник и стационаров;
  • величины оптовых и розничных надбавок;
  • количество участников, участвующих в ежемесячном мониторинге, в разрезе регионов;
  • реестр поставщиков ЖНВЛП.

Сбор информации о лекарственных средствах автоматизирован, о чем свидетельствует перечень сервисов на официальном сайте Росздравнадзора. Цель оперативного мониторинга цен на ЖНВЛП Росздравнадзора — контроль цен и защита прав и здоровья пациентов. 

Наличие достаточно большой нормативно-правовой базы обеспечивает защищенность населения, нуждающегося в препаратах гормонов щитовидной железы. При этом жесткое регулирование цен на данные препараты создает риски для производителей ЖНВЛП, поскольку предельные отпускные цены могут пересматриваться не чаще одного раза в год. Но, в целом можно оценить данный фактор положительно, поскольку взаимодействие между всему участниками рынка четко регулируется.

Выводы о влиянии факторов на рынок

Все рассмотренные выше факторы объединим в виде STEP-анализа.

Таблица 1. STEP-анализ факторов, влияющих на рынок препаратов гормонов щитовидной железы

STEP-анализ факторов, влияющих на рынок препаратов гормонов щитовидной железы

По результатам выполненного STEP-анализа можно сделать вывод, что факторы макросреды оказывают в большей степени положительное влияние на развитие отечественного производства препаратов гормонов щитовидной железы.

1.4. Стадия жизненного цикла рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Рассматривая стадию жизненного цикла рынка препаратов гормонов щитовидной железы, можно говорить о том, что на данный момент рынок находится в стадии зрелости. Данная стадия характеризуется следующими признаками:

  • низкий рост емкости рынка;
  • отсутствие новизны продукта;
  • высокая конкуренция и вариативность товара;
  • технологическая зрелость рынка;
  • снижение общей рентабельности отрасли;
  • хороший уровень знаний потребителя о характеристиках продукта.

При этом в условиях сложившейся геополитической ситуации, с учетом риска возможного ухода с российского рынка иностранный производителей, а также регистрацией еще одного российского препарата левотироксина натрия в 2022 г.  необходимо учитывать возможное изменение структуры рынка препаратов гормонов щитовидной железы.

1.5. Конкуренция со стороны товаров-заменителей

На сегодняшний день заместительная гормональная терапия является единственным доказанным способом лечения дефицита тиреоидных гормонов в организме. Биологически-активные добавки могут использоваться только на ранней стадии дефицита гормонов, либо как дополнение к заместительной терапии синтетическими гормонами.  При этом полностью заменить препараты левотироксина натрия они не могут.

Таким образом, можно говорить о том, что конкуренция со стороны товаров-заменителей на рынке препаратов гормонов щитовидной железы отсутствуют.

Часть 2.Конкурентный анализ на рынке препаратов гормонов щитовидной железы 

2.1. Крупнейшие игроки на рынке 

На российском фармацевтическом рынке в 2017-2021 гг. препараты левотироксина натрия представлены следующими компаниями:

Индекс Херфиндаля-Хиршмана, показатель, использующийся для оценки степени монополизации отрасли, рассчитанный на основе данных о доле каждого из предприятий на рынке препаратов гормонов щитовидной железы, говорит о том, что рынок высококонцентрирован (HHI= 4986, HHI>2500 – высокий уровень концентрации рынка).

2.2. Доли на рынке крупнейших конкурентов 

Определим доли крупнейших игроков на рынке препаратов гормонов щитовидной железы в России. Доля игроков рынка оценивались на основе данных об импортных поставках в стоимостном выражении, а также на основании данных о продажах препаратов гормонов щитовидной железы на рынке в РФ.

По оценке ГидМаркет, лидером рынка стала немецкая компания …

2.3. Профили основных игроков

Рассмотрим профили компаний-участников рынка препаратов гормонов щитовидной железы в 2021 г.

ХХХ

ХХХ

ХХХ

ХХХ

Часть 3. Анализ производства препаратов гормонов щитовидной железы

3.1. Объем и динамика внутреннего производства препаратов гормонов щитовидной железы

Оценим объемы производства препаратов гормонов щитовидной железы. 

Диаграмма 10. Динамика объемов производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ за 2017-2021 гг.

Динамика объемов производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ за 2017-2021 гг.

Анализ данных показал, что предприятие показывает ежегодный прирост объемов производства, несмотря на снижение темпов прироста в 2019 г. Отрицательный прирост в 2020 г. также как и в целом по рынку обусловлено введением карантинных ограничений и оценено исходя из данных о динамике рынка за предыдущие периоды. 

Оценим совокупный объем выручки крупнейших производителей препаратов гормонов щитовидной железы на российском рынке в 2017-2021 гг. 

Данный рынок в исследуемом периоде представлен всего одним производителем, фармацевтической компанией «ОЗОН», поэтому совокупный объем выручки крупнейших производителей на 100% совпадает с объемом выручки вышеуказанной компании. 

3.2. Доля экспорта в производстве препаратов гормонов щитовидной железы

Оценим долю экспорта в производстве отечественных препаратов гормонов щитовидной железы.

Экспорт препаратов в 2017-2021гг. осуществляется единственным российским производителем препарата левотироксина натрия - фармацевтической компанией «ОЗОН».

Анализ данных ФТС за 2017-2021 гг. показывает, что объем экспорта неоднороден и составляет незначительную долю производства данной компании. Абсолютный прирост по также говорит о нестабильном объеме экспорта…

3.3. Сегментация производства препаратов гормонов щитовидной железы по регионам

3.3.1. Производство по федеральным округам

В исследуемом периоде производство препаратов гормонов щитовидной железы осуществлялось только одной фармацевтической компанией, располагающейся в г. Жигулевск, Самарской области.  Поэтому можно отметить, что все производство данных препаратов было сосредоточено в Приволжском федеральном округе.

При этом необходимо учесть начало производства в 2022 г. препарата L-Тироксин Реневал, производителем которого является АО «ПКФ Обновление», располагающееся в Новосибирской области, в Сибирском федеральном округе. По заявлениям руководства компании уже сегодня они готовы обеспечить 50% спроса на препараты гормонов щитовидной железы, а в скором будущем увеличить производственные мощности для полного обеспечения спроса на российском рынке.

Таблица 8. Динамика производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ по федеральным округам, тыс. уп.

Динамика производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ по федеральным округам, тыс. уп.

3.3.2. Производство по субъектам РФ

На момент проведения исследования все производство препаратов гормонов щитовидной железы сосредоточено в Самарской и Новосибирской областях. В Исследуемый же период единственный производителем была фармацевтическая компания «ОЗОН», поэтому 100% производства сосредоточено в Самарской области.

Часть 4. Анализ внешнеторговых поставок препаратов гормонов щитовидной железы

4.1. Объем и динамика импорта препаратов гормонов щитовидной железы

Проанализируем поставки импортных препаратов гормонов щитовидной железы за 2017-2021 гг.

Согласно данным ФТС в 2017-2021 гг. в Россию осуществляли поставки всего две компании. При этом соотношение объемов поставок этих компаний из года в год менялось.

В 2018-2021 гг. объем поставок достаточно стабилен, с небольшим приростом поставок в 2019 г., снижением на …% в 2020 г. 

4.2. Структура импорта

Анализ структуры импорта по данным, предоставленным ФТС, показал, что два крупнейших поставщика, обеспечивающие около …% объема рынка препаратами гормонов щитовидной железы, располагаются в Германии, что говорит о 100% импортозависимости от данной страны.

Подводя итоги анализа внешнеторговых поставок препаратов гормонов щитовидной железы, можно с уверенностью говорить об очень высокой степени зависимости российского рынка от импортных товаров. 

4.3. Объем и динамика экспорта препаратов гормонов щитовидной железы

Рассмотрим объем и динамику экспорта производимых на территории России препаратов гормонов щитовидной железы.

Как уже отмечалось ранее, экспорт препаратов гормонов щитовидной железы осуществляется фармацевтической компанией «ОЗОН», но носит несистемный характер. На протяжении исследуемого периода нельзя отметить стабильность экспорта, как по объему, так и по странам получателям. Так, в разные годы поставки осуществлялись в такие страны как: Украина, Молдова, Туркменистан, Абхазия, Грузия, Литва, Южная Осетия и другие страны ближнего зарубежья.

Диаграмма 15. Динамика экспорта из РФ препаратов гормонов щитовидной железы в натуральном выражении, 2017-2021 гг.

Динамика экспорта из РФ препаратов гормонов щитовидной железы в натуральном выражении, 2017-2021 гг.

Рассмотрим баланс экспорта и импорта.

График наглядно показывает, что объем импорта в 2017-2021 гг. в значительной степени превышает объем экспорта. 

4.4. Структура экспорта

Рассматривая структуру экспорта препаратов гормонов щитовидной железы, необходимо отметить, что в разные годы, в течение исследуемого периода 2017-2021 гг. перечень стран получателей менялся. Ежегодно в этом перечне стран присутствовали только Украина и Абхазия.

Часть 5. Анализ потребления препаратов гормонов щитовидной железы

5.1. Динамика объема потребления препаратов гормонов щитовидной железы

Рассматривая объем потребления препаратов гормонов щитовидной железы, необходимо учитывать, что заместительная терапия чаще всего носит постоянный, пожизненный прием препаратов. Временный прием, до момента компенсации, встречается гораздо реже. Таким образом, объем потребления неразрывно связан с уровнем заболеваемости болезнями щитовидной железы. 

Анализ данных по импорту лекарственных препаратов, а также оценка внутреннего объема производства, позволяет делать выводы о том, что объем потребления составляет около 80% от ввезенной и произведенной продукции. Таким образом, можно говорить о том, что в период 2017-2021 гг. спрос на препараты гормонов щитовидной железы полностью удовлетворен. Но необходимо учитывать, что насыщение рынка происходит за счет импортных производителей. В случае ухода немецких производителей с рынка, а такую возможность в условиях противостояния России и стран Евросоюза, а также сильного энергетического кризиса непосредственно в Германии исключать нельзя, спрос будет существенно выше предложения.

5.2. Анализ результатов проведенных тендеров на закупку

Препараты левотироксина натрия входят в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным группам граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. Для этих целей проводятся государственные закупки данного препарата.  

Анализ проведенных тендеров показал, что препараты левотироксина натрия закупаются в составе комплексных закупок препаратов небольшими партиями непосредственно государственными медицинскими учреждениями. Закупки крупных партий левотироксина натрия осуществляются министерствами здравоохранения субъектов РФ и департаментами здравоохранения.   При этом доля государственных закупок в общем объеме рынка достаточно мала. 

Часть 6. Ценовой анализ

6.1. Предельные цены производителей 

Препараты гормонов щитовидной железы входят в перечень жизненно важных лекарственных препаратов.  Ценообразование препаратов, входящие в этот перечень строго регламентируется государством. Так, для каждого производителя устанавливаются предельные отпускные цены на каждую дозировку препарата.  Методика расчета и утверждения предельных отпускных цен производителя утверждена постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010г.  № 865 «Об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации». Таким образом, единые цены производителей на препараты гормонов щитовидной железы действуют на всей территории РФ.

6.2. Средние потребительские цены по субъектам РФ

Потребительские цены на препараты гормонов щитовидной железы регулируются государством, посредством установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок. Такие надбавки устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ. 

В таблице указаны диапазоны оптовых и розничных наценок по федеральным округам. При этом в рамках одного федерального округа наценки в разных субъектах РФ могут варьироваться…

Таким образом, потребительские цены на ЖНВЛП формируются исходя из предельных отпускных цен поставщика, оптовой надбавки дистрибьюторов и розничной надбавки компаний, занимающихся розничной продажей ЖНВЛП конечным потребителям данных препаратов. Более подробно методика расчета отпускной цены приведена в письма ФАС от 20 октября 2015г. «Об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены»


Часть 7. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка

Рассмотрим факторы инвестиционной привлекательности рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Анализ инвестиционной привлекательности показал, что положительные факторы рынка препаратов гормонов щитовидной железы доминируют над отрицательными. Комплексная оценка факторов инвестиционной привлекательности составляет 1,44 балла - нейтральный инвестиционный климат, приближающийся к благоприятному.

Наибольшее положительное воздействие на инвестиционную привлекательность оказывают следующие факторы:

  • препараты гормонов щитовидной железы принимаются ежедневно, в большинстве случаев пожизненно;
  • отсутствуют товары-заменители;
  • малое количество производителей на рынке.

Наибольшее отрицательное воздействие на инвестиционную привлекательность оказывают следующие факторы:

  • высокая зависимость от импортных субстанций для производства препаратов гормонов щитовидной железы;
  • предпочтение покупателями импортных препаратов;
  • сложности с переходом на препараты других производителей.

Часть 8. Прогноз развития рынка препаратов гормонов щитовидной железы до 2026 г.      

Осуществим прогноз развития рынка препаратов гормонов щитовидной железы в России на базе методов, основанных на выявлении тенденции во времени с поправкой на экспертное мнение в данной сфере деятельности.

Прогноз объема рынка, составленный ГидМаркет, на период 2022-2026 гг. учитывает тренд объема рынка в 2019-2021 гг. и прогнозное влияние на уровень спроса ключевых макрофакторов. 

При этом значимыми для прогноза объема исследуемого рынка являются следующие факторы:

...

Часть 9. Рекомендации и выводы         

9.1. Макроэкономические факторы, влияющие на рассматриваемый рынок 

Геополитическая ситуация, сложившаяся в мире в 2022 г., с началом проведения Россией СВО и введением санкций против России, может наложить сильнейший отпечаток на рынок препаратов гормонов щитовидной железы. Рынок является практически полностью импортозависимым. Так, более 90% препаратов гормонов щитовидной железы поступают из Германии, фармацевтические субстанции, необходимые для производства лекарственных препаратов на территории России, также поступают частично из Германии. На сегодняшний день очень велики риски снижения данных поставок, что связано с экономическим и энергетическим кризисом во всей Европе, в наибольшей степени в Германии, и оказывает сильное негативное влияние на промышленные предприятия. 

Уровень инфляции и курсы валют также оказывают сильное влияние на рынок препаратов щитовидной железы, особенно в условиях жесткого регулирования ценообразования на всех этапах производственно-торговой цепочки, поскольку эти препараты входят в перечень жизненно-важных лекарственных препаратов и по заявлениям производителей препаратов отсутствие поддержки со стороны государства в части индексации цен может привести к приостановке производства жизненно необходимых лекарств.

9.2. Выводы о перспективности развития предприятий, работающих на данном рынке

Рынок препаратов гормонов щитовидной железы является рынком постоянно растущего, неэластичного спроса.  Так в марте 2022 г., после объявления о начале СВО, препараты левотироксина натрия стали самыми востребованными и из-за повышенного спроса на несколько недель пропали из аптечных сетей. Даже частичное снижение поставок импортных препаратов открывает перспективные возможности для отечественных производителей. 

На сегодняшний день государством выбран курс на поддержку отечественных производителей фармацевтических препаратов, в том числе производителей ЖНВЛП, так предоставляются следующие меры:

Все эти меры создают благоприятную среду для развития предприятий, работающих в сфере производства и продажи препаратов гормонов щитовидной железы.

9.3. Рекомендации по выходу на рынок / развитию на рынке

Компаниям, планирующим выход на рынок препаратов гормонов щитовидной железы, рекомендуется обратить внимание на ряд важных моментов:

Качество препарата: по отзывам некоторых пациентов, принимающих препараты отечественного производства, после перехода на них с импортных препаратов, достаточно часто возникают побочные эффекты в виде тошноты, головной боли, усталости, скачков давления. При этом результаты анализов показывали негативную динамику, как если бы препарат не принимался вовсе.

При разработке препаратов необходимо учитывать использование фармацевтических субстанций отечественного производства, а также производителей Индии и Китая. Что существенно снизит риски зависимости от немецких субстанций.

Учесть состав вспомогательных веществ в препарате. Например, наличие в составе лактозы может ограничить прием данных препаратов для пациентов, с непереносимостью лактозы. Так, с целью улучшения переносимости и профиля безопасности своих препаратов компания «Берлин-Хеми/А. Менарини» решила исключить лактозу из вспомогательных веществ, используемых в производстве левотироксина. В качестве наполнителя стал использоваться двухосновной фосфат кальция.  Препараты левотироксина натрия, производимые на сегодняшний день в России содержат лактозу.


Диаграммы

Диаграмма 1. Соотношение импортной и отечественной продукции на рынке препаратов гормонов щитовидной железы, млн руб.

Диаграмма 2. Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы в РФ, 2017-2021 гг., млн руб.

Диаграмма 3. Динамика объема рынка препаратов гормонов щитовидной железы, 2017-2021 гг., тыс. уп.

Диаграмма 4. Выручка (нетто) от реализации препаратов гормонов щитовидной железы по федеральным округам за 2017-2021 гг., %

Диаграмма 5. Динамика численности населения, на 01 янв. 2015-2021 гг., млн чел.

Диаграмма 6. Динамика заболеваемости болезнями щитовидной железы 2017-2021 гг.

Диаграмма 7. Динамика ВВП РФ, 2015-2021 гг., 1 полугодие 2022 г., % к соответствующему периоду предыдущего года

Диаграмма 8. Ежеквартальная динамика официального курса доллара США по отношению к рублю, 2018-2021 гг., 2 кв. 2022 г., руб./долл.

Диаграмма 9. Доли крупнейших конкурентов на рынке препаратов гормонов щитовидной железы в 2021 г.

Диаграмма 10. Динамика объемов производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ за 2017-2021 гг.

Диаграмма 11. Динамика совокупного объема выручки крупнейших производителей препаратов гормонов щитовидной железы в России, 2017-2021 гг.

Диаграмма 12. Доля экспорта в производстве препаратов гормонов щитовидной железы в РФ за 2017-2021 гг.

Диаграмма 13. Объем и динамика импорта препаратов гормонов щитовидной железы в натуральном выражении в РФ, 2017-2021 гг.

Диаграмма 14. Объем и динамика импорта препаратов гормонов щитовидной железы в денежном выражении в РФ, 2017-2021 гг.

Диаграмма 15. Динамика экспорта из РФ препаратов гормонов щитовидной железы в натуральном выражении, 2017-2021 гг.

Диаграмма 16. Динамика экспорта из РФ препаратов гормонов щитовидной железы в денежном выражении, млн руб., 2017-2021 гг.

Диаграмма 17. Баланс экспорта и импорта препаратов гормонов щитовидной железы в РФ, в 2017-2021 гг.

Диаграмма 18. Структура экспорта по странам в 2021 г., %

Диаграмма 19. Динамика потребления препаратов гормонов щитовидной железы в РФ, млн руб., 2017-2021 гг.

Диаграмма 20. Прогноз объема рынка в 2022-2026 гг.  млн руб.


Таблицы

Таблица 1. STEP-анализ факторов, влияющих на рынок препаратов гормонов щитовидной железы

Таблица 2. Основные компании-участники рынка препаратов гормонов щитовидной железы в РФ в 2021 г.

Таблица 3. Основная информация об участнике № 1 рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Таблица 4. Основная информация об участнике № 2 рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Таблица 5. Основная информация об участнике № 3 рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Таблица 6. Основная информация об участнике № 4 рынка препаратов гормонов щитовидной железы

Таблица 7. Профили компаний-участников рынка препаратов гормонов щитовидной железы в 2021 г.

Таблица 8. Динамика производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ по федеральным округам, тыс. уп.

Таблица 9. Динамика производства препаратов гормонов щитовидной железы в РФ по субъектам РФ, тыс. уп.

Таблица 10. Структура импорта препаратов гормонов щитовидной железы по странам-импортерам в 2021 г.

Таблица 11. Анализ тендеров по закупке препаратов гормонов щитовидной железы в РФ в 2021-2022 гг.

Таблица 12. Предельные отпускные цены производителей на рынке препаратов гормонов щитовидной железы РФ, 2022 г.

Таблица 13. Средние потребительские цены на рынке препаратов гормонов щитовидной железы по субъектам РФ, 2022 г.

Таблица 14. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка препаратов гормонов щитовидной железы

 


Все исследования