Анализ рынка антикоагулянтов в России
Актуальность исследования
Антикоагулянты – лекарственные средства, призванные снизить свертываемость крови и тем самым восстановить ее текучесть (реологические свойства) и снизить риски повторных тромбозов.
Антикоагулянты применяются в составе терапии патологий сердечно-сосудистой системы при риске тромбообразования, при обширных хирургических вмешательствах, для предотвращения свертывания крови, для профилактики и раннего (острого) лечения тромбозов и эмболий. Препараты, относящиеся к антикоагулянтам, назначают как с лечебной, так и с профилактической целью
Цель исследования
Анализ состояния рынка антикоагулянтов, оценка объема рынка, анализ конкурентов, а также определение факторов, влияющих на рынок антикоагулянтов
Содержание
Часть 1. Обзор российского рынка антикоагулянтов
1.1. Основные характеристики рынка
1.2. Динамика объема рынка антикоагулянтов 2015-2019гг. Потенциальная емкость рынка
1.3. Оценка факторов, влияющих на рынок
1.4. Стадия жизненного цикла рынка антикоагулянтов
1.5. Конкуренция со стороны товаров-заменителей
Часть 2. Конкурентный анализ на рынке антикоагулянтов
2.1. Крупнейшие игроки на рынке
2.2. Доли на рынке крупнейших конкурентов
2.3. Профили основных игроков
Часть 3. Анализ производства антикоагулянтов
3.1. Объем и динамика внутреннего производства антикоагулянтов
3.2. Доля экспорта в производстве антикоагулянтов
3.3. Сегментация производства антикоагулянтов по регионам
3.3.1. Производство по федеральным округам
3.3.2. Производство по субъектам РФ
Часть 4. Анализ внешнеторговых поставок антикоагулянтов
4.1. Объем и динамика импорта антикоагулянтов
4.2. Структура импорта
4.3. Объем и динамика экспорта антикоагулянтов
4.4. Структура экспорта
Часть 5. Анализ потребления антикоагулянтов
5.1. Динамика объема потребления антикоагулянтов
5.2. Анализ результатов проведенных тендеров на закупку
Часть 6. Ценовой анализ
6.1. Средние цены производителей по федеральным округам
6.2. Средние потребительские цены по субъектам РФ
Часть 7. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка
Часть 8. Прогноз развития рынка антикоагулянтов до 2024 г.
Часть 9. Рекомендации и выводы
Отрывок из исследования
Часть 1. Обзор российского рынка антикоагулянтов
1.1. Основные характеристики рынка
Антикоагулянты – лекарственные средства, призванные снизить свертываемость крови и тем самым восстановить ее текучесть (реологические свойства) и снизить риски повторных тромбозов. Противосвертывающие средства уменьшают активность тканевых (фибриноген, тромбоциты) или плазменных факторов свертывания.
Антикоагулянты применяются в составе терапии патологий сердечно-сосудистой системы при риске тромбообразования, при обширных хирургических вмешательствах, для предотвращения свертывания крови, для профилактики и раннего (острого) лечения тромбозов и эмболий.
Препараты, относящиеся к антикоагулянтам, назначают как с лечебной, так и с профилактической целью. Они выпускаются в форме таблеток, капсул, мазей и растворов для внутривенного и внутримышечного введения. Назначает антикоагулянты врач, подбирая необходимую пациенту дозировку.
История создания антикоагулянтных препаратов связана с тем, что в 1920-х годах в Северной Америке обнаружили новое заболевание крупного рогатого скота. Оно возникало при скармливании испорченного клеверного сена и заключалось в сильных внутренних кровоизлияниях, которые часто приводили к гибели животных. Оказалось, что при порче подобного сена образуется токсическое вещество дикумарол, обладающий свойством разжижать кровь и резко снижать ее свертываемость, так что даже легкое ранение вызывает постоянное кровотечение и как следствие – большие потери крови. В 1939-1941гг. канадский хирург G. Murray и шведский хирург C. Clafoord впервые использовали гепарин для профилактики послеоперационных тромбозов, хотя первый и не совсем удачный опыт применения уже был в 1924 году.
Антикоагулянты назначают при лечении:
Острых венозных и артериальных тромбозов.
Патологиях, связанных с высвобождением из тканей большого количества тромбопластических веществ.
После ранее проведенных операций для предотвращения образования тромбов.
В качестве профилактических мер при наличии сердечных заболеваний.
Современная фармакология предлагает пациентам синтетические антикоагулянты, которых на данный момент времени существует большое количество. Такой широкий выбор препаратов позволяет подобрать наиболее действенный и эффективный медикамент в каждом конкретном случае.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предусматривает следующие виды наименований, используемых в отношении лекарственных средств и фармацевтических субстанций:
Международное непатентованное наименование лекарственного средства (далее МНН) - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения.
Выделяют две группы антикоагулянтов в зависимости от своего действия: прямые (быстрого действия) и непрямые (длительного действия). Антикоагулянты прямого действия, в свою очередь, делят на антикоагулянты для парентерального введения и пероральные.
Рассмотрим характеристики некоторых лекарственных препаратов - антикоагулянтов:
Гепарин (МНН – Гепарин натрия) – один из самых распространенных препаратов данного направления. Гепарин не дает тромбоцитам склеиваться друг с другом, усиливает приток крови к почкам и сердечной мышце. Прием препарата позволяет уменьшить артериальное давление, оказывает противосклеротическое воздействие, повышает проницаемость сосудистой стенки, не дает клеткам гладкой мускулатуры осуществлять пролиферативные процессы. Если препарат применяют для профилактики тромбообразования, то его вводят подкожно. В экстренных случаях Гепарин вводят внутривенно. Также можно использовать гели и мази, в составе которых присутствует Гепарин.
Фраксипарин (МНН – Надропарин кальция) – основан на применении кальциевой соли гепарина. Его применяют хирурги и анестезиологи во время операций, назначают терапевты для профилактики образования тромбов и лечения сосудистых недугов. Выпускается в ампулах для инъекций.
Клексан (МНН – Эноксапарин натрия) – обычно применяется после острого инфаркта. Не только препятствует образованию тромбов, но и снижает давление и чувство тяжести в ногах. Выпускается только в ампулах для инъекций. Его употребление возможно только под наблюдением врача в стационаре, поскольку действует сильно и может вызвать внутреннее кровотечение.
Фрагмин (МНН – Далтепарин натрия) – прозрачный или желтоватый раствор, оказывающий слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и первичный гемостаз. Его запрещено вводить внутримышечно. Фрагмин в высоких дозах назначают больным сразу после операций, особенно тем лицам, у которых имеется высокий риск возникновения кровотечения и развития дисфункции тромбоцитов.
Эликвис (МНН – Апиксабан) – антикоагулянт прямого действия, ингибирует активность фактора свертывания крови Xa (FXa), обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Не оказывает непосредственное прямое влияние на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином.
Ксарелто (МНН – Ривароксабан) — пероральный антикоагулянт из группы прямых ингибиторов фактора Xa. Разработан и выпускается немецкой фармацевтической компанией Bayer. Показания препарата: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Варфарин (МНН – Варфарин) антикоагулянтное средство, блокирующее в печени синтез факторов свертывания крови, снижающее их концентрацию в плазме и замедляющее процесс тромбообразования. Варфарин отличается ранним эффектом и быстрым прекращением нежелательных последствий при снижении дозы или отмене препарата.
Однозначно говорить о том, какие лекарственные средства лучше и предпочтительнее нельзя, так как все зависит от конкретного клинического случая.
...
1.2. Динамика объема рынка антикоагулянтов 2015-2019гг. Потенциальная емкость рынка
Рассмотрим динамику объема рынка антикоагулянтов в России в натуральном выражении за период с 2015 по 2019 года.
Диаграмма 2. Динамика объема рынка антикоагулянтов, 2015 – 2019 гг., млн упаковок
За период с 2015 по 2019 года динамика объема рынка антикоагулянтов имеет волнообразный характер.
...
Что касается потенциальной емкости рынка антикоагулянтов в среднесрочной перспективе, то она зависит от заболеваемости населения болезнями системы кровообращения. Данная категория лекарственных препаратов в большинстве своем отпускается по рецепту, так как назначение того или иного антикоагулянта зависит от конкретного заболевания, общего состояния пациента и наличия сопутствующих отклонений, поэтому наиболее подходящий медикамент подбирается специалистом.
Расчет распределения выручки по федеральным округам произведен ГидМаркет на основании данных по производству антикоагулянтов в ФО, по импорту и экспорту из/в федеральные округа.
Распределение долей между федеральными округами по выручке от реализации является стабильным.
1.3. Оценка факторов, влияющих на рынок
Рассмотрим основные факторы, влияющие на рынок и, соответственно, на спрос антикоагулянтов: экономические, социальные, политические и технологические факторы.
Экономические факторы
Рынок антикоагулянтов является товарным рынком с высокой долей импорта, поэтому он подвержен значительному влиянию динамики курса доллара.
Падение рубля, которое началось в четвертом квартале 2014 года, во многом обусловленное снижением цен на нефть, оказало давление на потребительскую активность, что отразилось на снижении спроса, показателей розничного товарооборота, снижении инвестиций, росте безработицы и падении доходов населения.
...
Количество аптечных учреждений в России
Одним из основных каналов сбыта антикоагулянтов являются аптечные учреждения, через которые осуществляется продажа лекарственных препаратов для населения России.
...
Появление и развитие фармацевтических кластеров
Одна из основных задач фармацевтической отрасли — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.
Фармкластеры в стране создаются с целью расширения возможностей национальной фарминдустрии. В первую очередь преимущества кластерного развития связаны с синергетическим эффектом их деятельности. Наиболее явный эффект в фармацевтических кластерах достигается при совместном использовании инфраструктуры фармкластеров, и не только инженерной, но и научно-исследовательской и образовательной. Так, например, становится возможным коллективное использование созданных исследовательских центров, лабораторий, способных проводить доклинические исследования прототипов лекарственных препаратов, коллекции штаммов, центров контроля качества лекарств, других фирм, оказывающих аутсорсинговые услуги.
Пандемия COVID-2019
Универсальный, эффективный препарат от коронавируса на сегодняшний день не разработан. В связи с этим врачи подходят комплексно к решению проблемы. В большинстве случаев терапия проводится с упором на симптоматическое лечение.
Основная задача медиков – облегчение самочувствия пациента и поддержание основных жизненных функций внутренних органов.
При коронавирусной инфекции проблема профилактики тромбозов сосудов всех уровней сочетается с тромбоцитопенией и высокими рисками коагулопатии потребления (ДВС-синдромом) на поздних стадиях болезни. Поэтому назначение прямых и непрямых антикоагулянтов на всех этапах амбулаторного и стационарного лечения приобретает особую актуальность.
В ходе клинических наблюдений было установлено, что COVID-19 ассоциируется с усилением механизмов свертывания крови. Известно, что у пациентов с коронавирусом наблюдается повышение концентрации Д-димеров, которые обусловливают повышенное тромбообразование. В связи с этим у пациентов с COVID-19 нередко регистрируются тромботические осложнения, сопровождающиеся образованием крупных тромбов.
Чтобы этого избежать, медиками было принято решение включить в алгоритм лечения и антикоагулянты – список препаратов при коронавирусе дополнился и данной группой лекарственных средств. Для лечения используют как оральные антикоагулянты, так и низкомолекулярный и фракционированный гепарин, которые вводятся подкожно. Какие препараты принимать при коронавирусе человеку в конкретном случае решает врач.
...
Социальные факторы
Заболеваемость населения
Антикоагулянты – лекарственные препараты, угнетающие активность системы свертывания крови и препятствующие развитию процесса тромбообразования. Они применяются в составе терапии патологий сердечно-сосудистой системы при риске тромбообразования, при обширных хирургических вмешательствах, для предотвращения свертывания крови.
За рассматриваемый период наблюдается рост заболеваемости населения в России болезнями системы кровообращения.
Болезни системы кровообращения занимают второе место в общей структуре заболеваемости населения России.
Смертность населения
Сердечно-сосудистые заболевания стоят на первом месте среди патологических причин, приводящих к смерти населения в России. Часто к гибели человека, страдающего кардиологической патологией, приводят тромбы. Практически у каждого второго человека в ходе выполнения вскрытия обнаруживается тромб в сосудах.
...
Реальные располагаемые денежные доходы населения
Основным каналом сбыта антикоагулянтов является коммерческий сегмент, в частности реализация препаратов через аптечные сети. В связи с этим замедление темпов роста покупательской способности населения за счет стагнации реально располагаемых доходов оказывает негативное воздействие на потребление лекарственных препаратов в данном сегменте рынка.
...
Технологические факторы
Научно-технологический прогресс отрасли
Фармацевтический прогресс не стоит на месте. Не только в России, но и в мире продолжаются разработки лучшего и эффективного антикоагулянта, с минимальным количеством противопоказаний и побочных эффектов.
В первую очередь, при синтезе новых препаратов, ученые пытаются добиться следующих улучшений:
универсальность, то есть возможность принимать один препарат при разных заболеваниях;
наличие пероральной формы;
повышение управляемости гипокоагуляции, снижение к минимуму дополнительного контроля;
отсутствие необходимости корректировки дозы;
расширение диапазона потенциальных пациентов, для которых прием данного лекарства необходим, но был противопоказан;
возможность приема антикоагулянта детьми.
Появление современных препаратов антикоагулянтов и продолжение разработок в данной области говорит о постоянном развитии рынка.
Внедрение IT-технологий в отрасль
Благодаря развитию современных технологий повышается доступность информации. Так, например, разработчики представили бесплатное приложение для смартфонов, благодаря которому можно проверить подлинность покупаемого лекарства.
Приложение называется «Честный знак», его презентация прошла в рамках Всероссийского конгресса пациентов в Москве в 2019 году.
С помощью камеры смартфон «считывает» код цифровой маркировки Data Matrix на упаковке лекарства, программа обрабатывает информацию и выдает результат проверки. Поскольку вся информация о лекарстве, «зашифрованная» в коде, содержится также в общей базе данных всех лекарств на рынке, с помощью приложения покупатель сможет увидеть текущий статус конкретной приобретаемой им упаковки и убедиться в том, что это не контрафакт, а легально произведенный продукт. Если код не найден в системе, это может говорить о нарушениях в обороте лекарств. Покупатель сможет с помощью приложения немедленно сообщить об этом в органы надзора - для этого в приложении предусмотрена специальная форма.
Политические факторы
Маркировка лекарственных препаратов
Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Для государства:
профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;
профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;
контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.
Для населения:
возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.
Для бизнеса:
снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.
Сроки мониторинга движения лекарственных препаратов медицинского назначения:
- с 1 июля 2019 началась регистрация участников оборота на официальном сайте Честныйзнак.рф.
...
Эксперты отрасли также настаивают законодательно утвердить персональную ответственность в том числе и на оператора Центра развития перспективных технологий. Виктор Дмитриев отметил, что «на сегодняшний день не понятно, кто ответит за сбои в лекарственном обеспечении страны, а еще хуже если в результате технических ошибок и отсутствия оперативной реакции пострадают люди».
Регистрация лекарственных препаратов
Для вывода лекарственного препарата на фармацевтический рынок Российской Федерации необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение (РУ).
Регистрация — это государственная экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.
Основной нормативный документ, регулирующий процедуру регистрации лекарственных средств – Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.
Государственной регистрации подлежат следующие категории лекарственных препаратов:
лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
Регистрация лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций возложена на Министерство здравоохранения Российской Федерации. За государственную регистрацию или внесение изменений заявитель оплачивает государственную пошлину на лицевой счет Минздрава России.
В соответствии с законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» срок регистрации составляет 210 рабочих дней. Данный срок не включает время, необходимое для проведения клинического исследования.
Процесс регистрации лекарственного препарата состоит из 2-х основных последовательных этапов: предрегистрационные процедуры и регистрация лекарственного препарата. Каждый этап включает несколько параллельных подпунктов:
Этап 1. Предрегистрационный этап:
1.1. GMP инспектирование производителя российскими инспекторами Минпромторга РФ.
1.2. Клиническое исследования лекарственного препарата в РФ.
1.3. Составление регистрационного досье по формату общего технического документа и подготовка образцов препарата для регистрационной экспертизы.
Этап 2. Регистрация лекарственного препарата:
2.1. Экспертиза качества лекарственного средства.
2.2. Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Второй этап процедуры регистрации «регистрация лекарственного препарата» может быть начат только при наличии результатов всех процедур первого этапа.
При первой регистрации препарата в России РУ выдается на 5 лет. По истечении данного срока производитель подает документы для подтверждения регистрации препарата и тогда уже регистрационное удостоверение выдается бессрочно.
Регистрация лекарственных препаратов остается трудоемким и длительным процессом, требует значительных финансовых вложений, в следствие чего данный фактор оказывает сдерживающий характер на развитие рынока антикоагулянтов. При этом важно понимать, что попадание на рынок некачественных и небезопасных препаратов недопустимо, поэтому длительность и сложность регистрации лекарственных препаратов в некоторой степени может быть оправдана.
Патентная система
Препараты делятся на две группы — оригинальные и дженерики. Оригинальные — это препараты производителя, который первым вывел молекулу действующего вещества и получил патент. Дженерики —воспроизведенное лекарственное средство, содержащее химическое вещество – активную фармацевтическую субстанцию, идентичную ранее изобретенной и запатентованной другой компанией. Патент представляет собой своеобразную форму страхования для инновационных фармацевтических компаний.
...
Государственные программы развития
В рамках развития фармацевтической отрасли в России в 2009 году была утверждена «Стратегия развития фармацевтической промышленности России на период до 2020 года», направленная на поддержку российских производителей лекарственных средств. С целью дальнейшего развития отрасли Минпромторг РФ разработал проект распоряжения Правительства РФ «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года».
Основной целью государственной политики Российской Федерации по развитию фармацевтической промышленности на период до 2030 года является гарантирование безопасности Российской Федерации в сфере лекарственного обеспечения населения и лекарственной доступности во всех сегментах, обеспечение передового уровня научно-технического и технологического развития фармацевтической промышленности, создание экспортно-ориентированного потенциала фармацевтической промышленности, наличие компетенций в исследованиях и разработках, производстве полного цикла, внедрении в клиническую практику и экспорте инновационных лекарственных средств.
Ожидаемые результаты реализации Стратегии:
1. Существенное увеличение объема и номенклатуры производства фармацевтической продукции для обеспечения внутреннего рынка и развития экспорта готовых форм лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
2. Внедрение современных цифровых платформ в отрасли и лучших регуляторных практик в фармацевтической отрасли.
3. Обеспечение потребности системы здравоохранения и населения в соответствии с обозначенными государственными приоритетами, а также в наиболее затратных или объемных нишах фармацевтического рынка.
4. Создание системы подготовки кадров для обеспечения потребностей фармацевтической отрасли, включая развитую образовательную и научную инфраструктуру, в том числе за счет создания консорциумов с технологическими партнерами.
5. Развитие инновационной, технической и технологической инфраструктуры, увеличение доли нематериальных активов компаний, в том числе для увеличения экспорта фармацевтической продукции.
...
Госзакупки лекарственных препаратов
Государство закупает лекарственные препараты для стационаров и граждан льготной категории, получающих медикаменты по квоте. Непосредственно закупками занимаются Минздрав, региональные ведомства или сами больницы. Они публикуют информацию о предстоящей процедуре в Единой информационной системе (ЕИС) и обязательно указывают начальную максимальную цену контракта (НМЦК). Эта сумма должна формироваться с учетом рыночной ситуации, а порядок определения НМЦК – соответствовать нормам законодательства.
...
Представим итоги анализа факторов, влияющих на рынок, в виде таблицы STEP-анализа.
Таблица 2. STEP-анализ факторов, влияющих на рынок антикоагулянтов
Таким образом, на текущий момент российский рынок антикоагулянтов испытывает в целом положительное влияние факторов внешней среды средней силы.
...
1.4. Стадия жизненного цикла рынка антикоагулянтов
В настоящее время рынок антикоагулянтов находится на стадии зрелости жизненного цикла. Товары на рынке представлены большим количеством наименований препаратов, торговых марок, как зарубежных, так и российских, различными вариантами лекарственных форм (таблетки, растворы для инъекций, капсулы).
...
За период реализации государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы, целью которой было налаживание на территории России производства лекарственных средств полного цикла, локализация производства и стимулирование развития инновационных технологий, были созданы условия для развития рынка фармацевтической индустрии. Это привело к значительным темпам роста отрасли в первоначальные периоды реализации программы.
...
1.5. Конкуренция со стороны товаров-заменителей
При выявлении отклонений в работе сердечно-сосудистой системы и в качестве профилактики тромбообразований врачи назначают регулярный прием препаратов для разжижения крови. Множество разновидностей лекарств данного направления условно разделяют на две группы: антиагреганты (препятствуют слипанию тромбоцитов, тормозят сосудисто-тромбоцитарный гемостаз) и антикоагулянты (блокируют плазменные факторы свертывания и препятствуют образованию фибринового сгустка).
Антиагреганты – это лекарственные средства, которые препятствуют агрегации (слипанию) клеток и предупреждают образование тромбов. Они даются людям, у которых имеется высокий риск образования кровяных сгустков. Антиагреганты имеют более мягкое действие.
Лечение антиагрегантами назначается:
при ишемической болезни сердца;
после перенесенного инфаркта;
пациентам с нарушениями ритма;
вторичная профилактика тромбов у лиц, перенесших инсульт или ТИА;
первичная профилактика у лиц, имеющих большой риск осложнений;
после любых операций на сердце и сосудах;
пациентам с заболеваниями периферических артерий.
Антиагреганты препятствуют слипанию тромбоцитов и их скоплению возле стенок сосудов. К примеру, при травме кожного покрова, тромбоциты выполняют естественный процесс – образуют тромб на участке раны и останавливают кровотечение.
При патологических процессах тромбоциты формируют тромбы в сосудах. Именно в таких случаях необходим длительный прием антиагрегантов.
Разница между антикоагулянтами и антиагрегантами в принципе и жесткости действия, количестве побочных эффектов. При первых признаках свертываемости крови целесообразно применять антиагреганты, они отличаются мягким действием и доступной ценой, их можно принимать длительный период в профилактических целях, а также в реабилитационный период. У антикоагулянтов более высокая ценовая политика. Их действие считается более жестким. При длительном приеме вероятность возникновения побочных эффектов выше, чем у ангтиагрегантов.
К антиагрегантам относятся:
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин-кардио, Кардиомагнил, Тромбоасс, Ацекардол, и др.);
Клопидогрель (Плавикс, Плагрил, Зилт и др.);
Тикагрелор (Брилинта);
Прасугрел (Эффиент);
Дипиридамол (Курантил);
Тиклопидин (Тиклид);
Эптифибатид (Интегриллин).
Антикоагулянты и антиагреганты назначаются как в комбинации, так и в монотерапии, поэтому рассматривать антиагреганты, как товары-заменители антикоагулянтов в полном смысле этого слова, невозможно. Лекарства назначаются только лечащим врачом с периодичным тестированием результатов, поэтому в случае необходимости принятия именно антикоагулянтов, товары-заменители в данном случае рассматриваться не могут, в связи с чем, конкуренция со стороны товаров-заменителей имеет слабо выраженный характер.
Часть 2. Конкурентный анализ на рынке антикоагулянтов
2.1. Крупнейшие игроки на рынке
Российский рынок антикоагулянтов представлен зарубежными брендами, доля которых в стоимостном выражении составляет ...%.
...
2.2. Доли на рынке крупнейших конкурентов
Оценка долей рынка антикоагулянтов проведена ГидМаркет на основании объемов ввоза зарубежных лекарственных препаратов, объемов экспорта, выручки российских производителей с учетом корректировки по направлениям деятельности компании и производимой номенклатурой.
...
2.3. Профили основных игроков
ХХХ
...
ХХХ
...
ХХХ
...
Часть 3. Анализ производства антикоагулянтов
3.1. Объем и динамика внутреннего производства антикоагулянтов
Рассмотрим динамику производства антикоагулянтов в России.
Диаграмма 10. Динамика объемов производства антикоагулянтов в РФ за 2015 - 2019 гг., млн руб.
Основными российскими производителями антикоагулянтов являются:
...
Динамика совокупного объема выручки лидеров среди российских производителей антикоагулянтов имеет линейный характер.
3.2. Доля экспорта в производстве антикоагулянтов
Таким образом, в настоящее время российские производители антикоагулянтов ориентированы на удовлетворение внутренних потребностей рынка. Экспортный потенциал является важной частью национальной экономики, его формирование необходимо для развития страны, повышения конкурентоспособности отечественной продукции, межнациональных отношений между странами мира, в связи с чем, развитие данного направления является одной из стратегических задач в рамках проекта Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.
3.3. Сегментация производства антикоагулянтов по регионам
3.3.1. Производство по федеральным округам
Таблица 5. Динамика производства антикоагулянтов в РФ по федеральным округам в 2015-2019гг., млн руб.
Лидером среди федеральных округов по производству антикоагулянтов в течение всего рассматриваемого периода является Центральный федеральный округ ...
3.3.2. Производство по субъектам РФ
Производство антикоагулянтов сконцентрировано в трех субъектах Российской Федерации – в Московской области, г. Санкт-Петербург и Нижегородской области. Совокупная доля данных регионов составляет ...% в 2019 году.
Региональное размещение фармацевтической промышленности в России сложилось под воздействием комплекса факторов. Для фармацевтических и химических производств характерны многостадийность технологических процессов и их энерго- и материалоемкость. В связи с этим данные производства необходимо размещать вблизи источников дешевой энергии, значительных водных ресурсов и т.д.
Часть 4. Анализ внешнеторговых поставок антикоагулянтов
4.1. Объем и динамика импорта антикоагулянтов
Рассмотрим показатели внешнеторговых операций по рынку антикоагулянтов в России.
Диаграмма 14. Объем и динамика импорта антикоагулянтов в Россию в натуральном выражении в 2015-2019гг., тыс. упаковок
Динамика импорта антикофгулянтов в натуральном выражении имеет волнообразный характер.
...
Динамика импорта антикоагулянтов в стоимостном выражении несколько отличается от изменений показателя в натуральном выражении.
...
4.2. Структура импорта
Рассмотрим структуру импорта по ввозимым лекарственным препаратам в 2019 году.
4.3. Объем и динамика экспорта антикоагулянтов
...
Динамика экспорта в стоимостном выражении имеет растущий характер.
...
Диаграмма 19. Баланс экспорта и импорта на рынке антикоагулянтов России в 2014-2019гг., тыс. упаковок
В течение рассматриваемого периода сальдо торгового баланса (разница между экспортом и импортом) на рынке антикоагулянтов в России остается ...
4.4. Структура экспорта
В 2019 году более ...% антикоагулянтов экспортировалось в страны СНГ. Лидерами среди экспортирующих стран являются ...
Часть 5. Анализ потребления антикоагулянтов
5.1. Динамика объема потребления антикоагулянтов
Объем потребления антикоагулянтов рассчитан в стоимостном выражении на основании объема рынка в потребительских ценах.
Динамика изменения потребления антикоагулянтов имеет растущий характер.
5.2. Анализ результатов проведенных тендеров на закупку
За период с 01.01.2020 по 31.10.2020 было заключено контрактов на закупку антикоагулянтов на общую сумму более ...млрд рублей ... Данный скачок связан с несколькими факторами: закупкой антикоагулянтов в период пандемии, а также положительными изменениями в сфере государственного регулирования порядка закупок лекарственных препаратов, в частности, в определении начальной максимальной цены контракта.
...
Тройка лидеров среди лекарственных препаратов, закупаемых в рамках тендерных процедур для сегмента государственных учреждений, занимает общую долю ...% — это препараты Ксарелто, Эликвис и Фраксипарин.
...
Часть 6. Ценовой анализ
6.1. Средние цены производителей по федеральным округам
Некоторые антикоагулянты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), определенный Правительством Российской Федерации согласно распоряжению от 12 октября 2019 года N 2406-р в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Основные антикоагулянты, рассмотренные в рамках данного исследования, входят в указанный перечень, в связи с чем средние цены производителей определены согласно Государственному реестру цен на ЖНВЛП.
Таблица 9. Средние цены производителей на рынке антикоагулянтов по ФО в 2019 году, руб./упак.
При рассмотрении цен производителей на антикоагулянты стоит учитывать, что цены значительно отличаются по действующему веществу препарата, лекарственной форме выпуска, объему упаковки.
...
6.2. Средние потребительские цены по субъектам РФ
С целью более наглядной оценки изменения цен потребителей по субъектам РФ, цены приведены по антикоагулянту – Гепарин натрия, лекарственная форма - гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
...
Часть 7. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка
Положительные факторы инвестиционного климата рынка доминируют над негативными.
...
Наиболее значимые положительные факторы.
...
Наиболее значимые негативные факторы.
...
Часть 8. Прогноз развития рынка антикоагулянтов до 2024 г.
Осуществим анализ рынка на базе методов, основанных на выявлении тенденции во времени с поправкой на экспертное мнение в данной отрасли.
Актуальность назначения антикоагулянтов в краткосрочной перспективе будет в основном определяться увеличением спроса в результате распространения коронавирусной инфекции в России.
У большинства из зараженных коронавирусом болезнь протекает легко. Но есть люди, у которых на фоне инфекционного процесса развиваются опасные для жизни состояния, среди которых тромбоз мелких и крупных кровеносных сосудов. Чтобы избежать осложнений врачи назначают препараты, разжижающие кровь при коронавирусе. В список антикоагулянтов входят таблетированные и инъекционные средства.
Среди множеств осложнений, которые вызывает коронавирус, тромбоз представляет особую опасность. Формирование сгустка, способного перекрыть кровоток, происходит из-за нескольких факторов. Среди них:
- сгущение крови на фоне высокой температуры и недостаточного употребления жидкости;
- чрезмерная активность системы комплимента (белкового комплекса, который распознает вирусы и очищает кровь от мертвых клеток);
- повреждение вирусом эндотелиального слоя сосудов.
...
Кроме того, увеличению объема рынка способствуют ежегодный рост заболеваемости населения, развитие технологий в фармацевтической отрасли, покупка потребителями в первую очередь рецептурных лекарственных средств (большинство антикоагулянтов отпускаются только по рецепту) в связи с падением доходов, реализация государственных программ и т.д.
Часть 9. Рекомендации и выводы
Антикоагулянты – лекарственные средства, призванные снизить свертываемость крови и тем самым восстановить ее текучесть (реологические свойства) и снизить риски повторных тромбозов. Противосвертывающие средства уменьшают активность тканевых (фибриноген, тромбоциты) или плазменных факторов свертывания.
Антикоагулянты применяются в составе терапии патологий сердечно-сосудистой системы при риске тромбообразования, при обширных хирургических вмешательствах, для предотвращения свертывания крови, для профилактики и раннего (острого) лечения тромбозов и эмболий.
Препараты, относящиеся к антикоагулянтам, назначают как с лечебной, так и с профилактической целью. Они выпускаются в форме таблеток, капсул, мазей и растворов для внутривенного и внутримышечного введения. Назначает антикоагулянты врач, подбирая необходимую пациенту дозировку.
...
Таким образом, по совокупности анализа указанных перспектив и прогнозов в краткосрочной перспективе выход на рынок антикоагулянтов новым предприятиям рекомендуется.
...
Предприятиям, уже функционирующим на рынке, и предприятиям, которые выйдут на рынок в ближайший год, рекомендуется следующее:
...
Диаграммы
Диаграмма 1. Соотношение импортной и отечественной продукции на рынке антикоагулянтов в России в 2014-2019гг. в стоимостном выражении, %
Диаграмма 2. Динамика объема рынка антикоагулянтов, 2015 – 2019 гг., млн упаковок
Диаграмма 3. Выручка (нетто) от реализации антикоагулянтов по федеральным округам за 2014 - 2019 гг.,
Диаграмма 4. Помесячная динамика курса доллара США по отношению к рублю, 2015 –2020 гг. (янв.-окт.), руб. за 1 доллар США
Диаграмма 5. Динамика количества аптечных учреждений в России, 2014 – 2019гг., тыс. штук
Диаграмма 6. Динамика заболеваемости населения в России болезнями системы кровообращения в 2010-2019гг., млн человек
Диаграмма 7. Доля умерших от болезней системы кровообращения в России в 2019 году, %
Диаграмма 8. Динамика реальных доходов населения РФ, 2014-2019 гг., % к предыдущему году
Диаграмма 9. Доли крупнейших конкурентов на рынке антикоагулянтов в 2019 г.
Диаграмма 10. Динамика объемов производства антикоагулянтов в РФ за 2015 - 2019 гг., млн руб.
Диаграмма 11. Динамика совокупного объема выручки крупнейших производителей (ТОП-5) антикоагулянтов в России, 2015 - 2019 гг., млрд руб.
Диаграмма 12. Доля экспорта в производстве за 2015– 2019 гг., %
Диаграмма 13. Структура производства антикоагулянтов по субъектам РФ в 2019 году, %
Диаграмма 14. Объем и динамика импорта антикоагулянтов в Россию в натуральном выражении в 2015-2019гг., тыс. упаковок
Диаграмма 15. Объем и динамика импорта антикоагулянтов в Россию в денежном выражении в 2015-2019гг., млн долл.
Диаграмма 16. Структура импорта антикоагулянтов по наименованиям препаратов в 2019 году, млн долл.
Диаграмма 17. Динамика экспорта антикоагулянтов из России в натуральном выражении в 2015-2019гг., тыс. упаковок
Диаграмма 18. Динамика экспорта антикоагулянтов из России в денежном выражении в 2015-2019гг., млн долл.
Диаграмма 19. Баланс экспорта и импорта на рынке антикоагулянтов России в 2014-2019гг., тыс. упаковок
Диаграмма 20. Структура экспорта по странам в 2019 г. в стоимостном выражении, %
Диаграмма 21. Динамика потребления антикоагулянтов в денежном выражении, 2015 - 2019 гг., млрд руб.
Диаграмма 22. Структура тендеров по закупаемым группам антикоагулянтов в стоимостном выражении в 2019 году, %
Диаграмма 23. Прогноз объема рынка антикоагулянтов в 2020 - 2024 гг., млн упаковок
Таблицы
Таблица 1. Основные характеристики группы антикоагулянтов
Таблица 2. STEP-анализ факторов, влияющих на рынок антикоагулянтов
Таблица 3. Основные компании-участники рынка антикоагулянтов в 2019 г.
Таблица 4. Профили компаний-участников рынка антикоагулянтов в 2019 г.
Таблица 5. Динамика производства антикоагулянтов в РФ по федеральным округам в 2015-2019гг., млн руб.
Таблица 6. Структура импорта антикоагулянтов по странам-импортерам в 2019 г., ед. изм.
Таблица 7. Контракты по тендерам на закупку антикоагулянтов, заключенные с 01.01.19 по 31.12.19 на сумму более 10 млн руб.
Таблица 8. ТОП-10 основных закупаемых по тендерам лекарственных препаратов – антикоагулянтов в 2019 году
Таблица 9. Средние цены производителей на рынке антикоагулянтов по ФО в 2019 году, руб./упак.
Таблица 10. Средние потребительские цены на рынке антикоагулянтов по субъектам РФ в 2017-2019 гг., руб./упак.
Таблица 11. Оценка факторов инвестиционной привлекательности рынка антикоагулянтов
